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心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20202400225
注册人名称
桂械注准20202400225
注册人住所
（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；
生产地址
南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层
产品名称
心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
试剂成份 浓度
R1 牛血清白蛋白 5.5g/L
磷酸二氢钾 100mmol/L
磷酸氢二钾 100mmol/L
R2 鼠抗人H-FABP单克隆抗体 10.5ml/L
乳胶微球粒子 35ml/mL注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。
产品储存条件及有效期
贮存条件：2～8℃避光储存，禁止冷冻；
有效期：未开封的试剂盒有效期12个月，开封后的试剂盒有效期30日。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-05-08
有效期至
2025-05-07
变更情况
/
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