数字X射线摄影系统

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注册证编号

粤食药监械（准）字2014第2300315号

注册人名称

粤食药监械（准）字2014第2300315号

注册人住所

深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园一号厂房四楼

生产地址

深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园一号厂房四楼

产品名称

数字X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

ADR-900H、ADR-900L

结构及组成

主要由X射线发生装置、X射线成像装置和附属设备组成。X射线发生装置包括高压发生装置（AMIX-01040型）、X射线管组件（AMIX-05010）、限束器（M-38）组成。X射线成像装置包括CCD探测器（AMIX-01007）、图像处理系统（AMIX-01006）。附属装置包括：附属设备UC臂多功能机架（AMIX-02001）和摄影床（AMIX-01030）。

适用范围

供医疗单位作数字化X射线摄影诊断使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2014-03-31

有效期至

2018-03-30