器械数据库
一次性使用亲水涂层导丝
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203030937
注册人名称
国械注准20203030937
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
生产地址
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产）
产品名称
一次性使用亲水涂层导丝
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
一次性使用亲水涂层导丝由内芯、包覆层、亲水涂层构成。其中内芯由镍钛合金制成，包覆层由聚氨酯制成，亲水涂层由聚乙烯吡咯烷酮（PVP）制成。产品包含导丝导直器。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。
适用范围
该产品用于血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-01
有效期至
2025-11-30
变更情况
2022-03-01 增加产品型号规格，详见附件。变更产品技术要求，详见附件。
2024-01-08 生产地址由深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号;变更为：深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产）
想要一次性使用亲水涂层导丝？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
