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细菌性阴道病(BV)检测卡(唾液酸酶法)

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注册证编号
津械注准20152400090
注册人名称
津械注准20152400090
注册人住所
华苑产业区二纬路6号F座7门301室
生产地址
天津市华苑产业区海泰绿色产业基地二纬路6号F座7门301室
产品名称
细菌性阴道病(BV)检测卡(唾液酸酶法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、40人份/盒
结构及组成
见附页
适用范围
本产品用于体外定性检测阴道分泌物中唾液酸酶活性,临床上主要用于细菌性阴道病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1. 2-8℃保存,有效期为自检定合格之日起12个月。 2. 呈色液需-20℃避光保存。呈色液如3个月内使用可2-8℃避光存放。 3. 检测卡需密闭保存,避免阳光直射。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
变更情况
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