氨基末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20212400913

粤械注准20212400913

深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧

深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（四楼404-407、412、413）、3号楼（一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧）

氨基末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

30测试/盒、60测试/盒、120测试/盒、50测试/盒、100测试/盒

30测试/盒、60测试/盒、120测试/盒:校准品1、校准品2、低值质控品、高值质控品、试剂条、主曲线卡。其中试剂条中包括:酶标液（含有碱性磷酸酶标记的氨基末端脑利钠肽前体抗体、TRIS缓冲液、proclin300）、磁珠液（包被有氨基末端脑利钠肽前体抗体的磁珠、TRIS缓冲液、proclin300）、处理液、底物液、清洗液。 50测试/盒、100测试/盒:校准品1（选配）、校准品2（选配）、低值质控品（选配）、高值质控品（选配）、酶标液（含有碱性磷酸酶标记的氨基末端脑利钠肽前体抗体、TRIS缓冲液、proclin300）、磁珠液（包被有氨基末端脑利钠肽前体抗体的磁珠、TRIS缓冲液、proclin300）、处理液、主曲线卡。底物液、清洗液为单独销售产品。

试剂盒用于定量检测人全血、血浆、血清中氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

2～8℃避光保存， 产品有效期为 18 个月。 试剂上机后应立即检测。校准品、 质控品复溶后， 2～8℃可保存 24 小时； -20℃可保存 30 天， 建议分装冻存， 避免 反复冻融（不超过 2 次）。

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广东省药品监督管理局

2021-06-25

2026-06-24

2022-04-12: 1、主要组成成分由“校准品1、校准品2、低值质控品、高值质控品、试剂条、主曲线卡。其中试剂条中包括:酶标液（含有碱性磷酸酶标记的氨基末端脑利钠肽前体抗体、 TRIS 缓冲液、proclin300）、磁珠液（包被有氨基末端脑利钠肽前体抗体的磁珠、 TRIS 缓冲液、proclin300）、处理液、底物液、清洗液。”变更为“30测试/盒、60测试/盒、120测试/盒：校准品1、