子宫颈样本采集器套装

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注册证编号

粤械注准20232181049

注册人名称

粤械注准20232181049

注册人住所

深圳市龙岗区宝龙街道龙东社区爱南路78号利好工业园13栋401

生产地址

深圳市龙岗区宝龙街道龙东社区爱南路78号利好工业园13栋4楼401号

产品名称

子宫颈样本采集器套装

管理类别

第二类

型号规格

YJA1（2ml）、YJA1（3ml）、YJA2（3ml）、YJA3（3ml）、YJA4（3ml）、YJA5（3ml）、YJA6（3ml）、YJA7（3ml）、YJB1（12ml）、FS-H11（3ml）、FS-H11（5ml）、FS-H11（10ml）

结构及组成

YJA1（2ml）、YJA1（3ml）、YJA2（3ml）、YJA3（3ml）、YJA4（3ml）、YJA5（3ml）、YJA6（3ml）、YJA7（3ml）由刷柄、刷头和装有保存液的保存管组成，刷柄、刷头、保存管采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚丙烯、尼龙、不锈钢材料制成。 YJB1（12ml）由刷柄、刷头和装有保存液的保存管组成，刷柄、刷头、保存管采用聚乙烯、聚丙烯制成。 FS-H11（3ml）、FS-H11（5ml）、FS-H11（10ml）由护筒、旋杆、刷头、刷帽和装有保存液的保存管组成，护筒、旋杆、刷头、刷帽、保存管采用聚丙烯、海绵制成。采集器为一次性使用无菌产品，经辐照灭菌。保存液由水，营养剂（蔗糖、谷氨酸），缓冲剂（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、氯化钠）组成，为非无菌提供。

适用范围

用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。所采集的样本放置在装有保存液的保存管中保存、运输。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2023-06-13