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一次性使用肠内营养输注管路

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注册证编号
苏械注准20182141107
注册人名称
苏械注准20182141107
注册人住所
苏州市高新区向阳路198号10幢2F
生产地址
苏州市高新区向阳路198号10幢2F
产品名称
一次性使用肠内营养输注管路
管理类别
第二类
型号规格
FB-01-D(500ml、600ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml)、FB-02-D(500ml、600ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml)、FB-01-Z(Ⅰ型、Ⅱ型)、FB-02-Z(Ⅰ型、Ⅱ型)
结构及组成
一次性使用肠内营养输注管路按材料分FB-01、FB-02,按外观分为Z式、D式,其中Z式由导管,滴斗、流量调节器、开关夹、Y三通(帽)、梯形接口(帽)、滴斗和塑插针(帽)组成;D式由袋体、带攀袋口、接口、导管、流量调节阀、Y三通(帽)、流量观察窗和罗伯特夹组成,可选配硅胶管、二通接头、带翼二通。D式规格按容量不同分为500ml、600ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml七种,Z式按塑插针不同分为Ⅰ型、Ⅱ型。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于向胃肠内输送营养液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-03-06
有效期至
2028-06-24
变更情况
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