血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（化学发光法）

注册证信息下载

注册证编号

湘械注准20192400358

注册人名称

湘械注准20192400358

注册人住所

长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼

生产地址

长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层

产品名称

血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂：50测试/盒（R1：1×50测试；R2：1×50测试；R3：1×50测试；R4: 1×13mL）；试剂：50测试/盒（R1：1×50测试；R2：1×50测试；R3：1×50测试；R4: 1×13mL）、校准品：6×1mL、质控品：2×1mL；试剂：2×50测试/盒（R1：2×50测试；R2：2×50测试；R3：2×50测试；R4: 2×13mL）；试剂：2×50测试/盒（R1：2×50测试；

结构及组成

见附表。

适用范围

供医疗机构用于对人血清样本中血清淀粉样蛋白A含量的体外定量检测，主要作为一种非特异性炎症指标。

产品储存条件及有效期

1.在2～8℃、密封的储存条件下直立保存，试剂盒有效期为12个月。2.试剂启用后，2～8℃保存可稳定30天。3.校准品、质控品复溶后，在18～25℃的条件下贮存，可稳定4小时；复溶后可于-20℃保存一个月，并且只能冻融一次。

备注

附件

其他内容

不涉及

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-08-05

有效期至

2024-11-18

变更情况

变更时间：2023-12-22 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。2、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。变更时间：2021-05-24 变更内容：1、变更包装规格：由“试剂：50测试/盒（R1：1×50测试；R2：1×50测试；R3：1×50测试；R4

想要血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（化学发光法）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品