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一次性无菌柔性气管插管

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注册证编号
粤械注准20172081858
注册人名称
粤械注准20172081858
注册人住所
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
生产地址
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号
产品名称
一次性无菌柔性气管插管
管理类别
第二类
型号规格
型号:普通型:带套囊(PVC 球囊)、不带套囊;牙垫型:带套囊(PVC球囊)、不带套囊。 规格:2.0mm,2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm,10.0mm。 型号:普通型:带套囊(PU 球囊); 规格:3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.
结构及组成
一次性无菌柔性气管插管主要由插管、套囊(如果有)、牙垫(如果有)、充气管(如果有)、单向阀(如果有)、15mm标准接头组成,其中套囊可分为PU球囊、PVC球囊。
适用范围
供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-03-10
有效期至
2027-11-22
变更情况
2024-02-29: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共3页)。