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细胞色素氧化酶P450 3A5基因分型检测试剂盒(PCR-SSP法)
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注册证编号
国械注准20153401260
注册人名称
国械注准20153401260
注册人住所
滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室
生产地址
滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地E座402室、F座3门601室
产品名称
细胞色素氧化酶P450 3A5基因分型检测试剂盒(PCR-SSP法)
管理类别
第三类
型号规格
60人份/盒
结构及组成
CYP3A5基因分型引物板，浓缩dNTP-Buffer。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于检测人类基因组DNA中细胞色素氧化酶P450 CYP3A5等位基因，包括CYP3A5*1/*1, CYP3A5*1/*3, CYP3A5*3/*3基因分型，本产品检测结果仅代表对CYP3A5基因的检测结果，可为临床医生个体化用药提供参考。
产品储存条件及有效期
在-18℃环境下保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-29
有效期至
2025-04-28
变更情况
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