血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b检测试剂盒（酶联免疫法）

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注册证编号

粤械注准20162401297

注册人名称

粤械注准20162401297

注册人住所

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报）

生产地址

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报）

产品名称

血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b检测试剂盒（酶联免疫法）

管理类别

第二类

型号规格

96人份/ 盒

结构及组成

1.酶标板：微孔内包被小鼠抗TRACP单克隆抗体和BSA，铝箔袋包装（内附干燥剂），12X8孔。2.质控品：人重组TRACP，2×2×0.5ml。 3.标准品：2×6×0.5ml。4.浓缩洗液（25×）：1×40ml。5.样品稀释液：1×15ml。6.释放剂：1×8ml。7.底物缓冲液：2×10ml。8.底物片：4片。9.终止液：1×6ml。10.封板膜：4片。11.说明书：1份。12.质控报告单：1份。

适用范围

用于体外定量测定人血清中血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b的活力。

产品储存条件及有效期

试剂盒于2～8℃保存，有效期为12个月；开封后于2～8℃保存，有效期为8周。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2021-05-28