总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

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注册证编号

川械注准20182400176

注册人名称

川械注准20182400176

注册人住所

成都市高新区百川路16号

生产地址

成都市高新区百川路16号

产品名称

总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1；试剂1 40mL×2 试剂2 10mL×2；试剂1 400mL×1 试剂2 100mL×1； 300测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）； 500测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）； 500测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。

结构及组成

试剂1（R1）：柠檬酸缓冲液 150mmol/L 聚乙二醇辛基苯基醚试剂2（R2）：偏钒酸钠 10.0mmol/L 乙二胺四乙酸二钠 30.0mmol/L 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用：生化复合校准品生化质控品其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围

本品用于定量测定人体血清或血浆中总胆红素的浓度。

产品储存条件及有效期

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为24个月；开瓶上机后2℃～8℃避光保存可稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省食品药品监督管理局

批准日期