器械数据库
一次性消化道气道用导丝
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注册证编号
苏械注准20172220963
注册人名称
苏械注准20172220963
注册人住所
苏州高新区新亭路58号（7号楼）
生产地址
苏州高新区新亭路58号（7号楼）
产品名称
一次性消化道气道用导丝
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性消化道气道用导丝分斑马导丝和亲水涂层导丝两种产品，斑马导丝由镍钛合金芯轴、带条纹PTFE外缩套管、5cm长的不透射线的末端软头组成，末端软头覆有亲水涂层。亲水涂层导丝由镍钛合金芯轴、PU热缩套管、5cm长的不透射线的末端软头组成，导丝外表覆有亲水涂层。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，一次性使用。
适用范围
与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其他器械用
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-06-14
有效期至
2022-06-13
变更情况
/
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