钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）

沪械注准20172400301

沪械注准20172400301

上海市宝山区城银路830号

上海市宝山区城银路830号

钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）

第二类

4×250mL；6×50mL；2×102mL（2×300test)；2×250测试。

偶氮胂Ⅲ、磷酸盐缓冲液。

供医疗机构用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中钙的含量，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2022-04-26

2027-04-25

注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技（上海）有限公司”。;本文件与“沪械注准20172400301”注册证共同使用。;2021-06-28,1、增加21种包装规格，详见附件1（共1页）； 2、增加15种适用机型：贝克曼：AU5800、AU680、DXC 700AU；罗氏： cobas 8000 c701、cobas 8000 c702；•;西门子： ADVIA XPT、