输送鞘

国械注准20163031276

国械注准20163031276

深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层

输送鞘

第三类

SFZ5F-160、SFZ6F-160、SFZ7F-160、SFZ8F-160、SFZ9F-160、SFZ10F-160、SFZ11F-160、SFZ12F-160、SFZ13F-160、SFZ14F-160

产品由输送鞘管、扩张器（鞘芯）、穿刺导丝、输送钢缆、装载器（导引鞘）组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。

产品预期用于介入手术中扩大经皮切口，建立导管导入血路的通路，以利于介入器械的导入，或辅助器械的输送。

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国家药品监督管理局

2021-03-25

2026-03-24

2019-07-31 1.结构及组成由“产品由输送鞘管、鞘芯(扩张器)、以及穿刺导丝组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期3年。”变更为“产品由输送鞘管、扩张器（鞘芯）、穿刺导丝、输送钢缆、装载器（导引鞘）组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。”。 2.适用范围由“产品预期用于介入手术中扩大经皮切口,建立导管导入血管的通路,以利于介入器械的导入。”变更为“产品预期用于介入手术中扩大经