一次性使用肠给养器

苏械注准20162140836

苏械注准20162140836

江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢

一次性使用肠给养器

第二类

接口式肠给养器：EN-01-0、EN-01-1、EN-01-2、EN-01-3、EN-02-0、EN-02-1、EN-02-2、EN-02-3；EN-01-4、EN-01-5、EN-01-6、EN-01-7、EN-02-4、EN-02-5、EN-02-6、EN-02-7、EN-01-8、EN-01-9、EN-01-10、EN-01-11、EN-02-8、EN-02-9、EN-02-10、EN-02

一次性使用肠给养器由接口护帽、接口（针式接口 / 袋装接口 / 瓶装接口）、空气过滤器（针式/瓶装）、螺帽、加药口、贮液袋、止液夹、导管、滴管、滴斗、硅橡胶泵管、两通、磁性启动环、流量调节器、单向阀、冲洗三通、Y型三通、三通盖帽、带翼两通、塔座、护帽组成。按照临床营养液的来源设计分为接口式肠给养器、袋式肠给养器和Y式肠给养器。其中接口式肠给养器按配置不同分为24种规格，袋式肠给养器按袋体容量及配置分为48种规格，Y式肠给养器按袋体容量及配置分为132种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

与肠营养导管配套，供临床胃肠内输入营养液用。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-01-16

2026-05-15

2024-01-16生产地址变更 由“江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢”