风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

国械注准20173401348

国械注准20173401348

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

第三类

2×50人份/盒

含主试剂（含4个试剂腔：磁微粒、吖啶标记物、风疹病毒抗原、样本稀释液）、校准品1、校准品2。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的风疹病毒特异IgM（Rubella IgM）抗体。

2～8℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2022-02-08

2027-07-27

2018-10-25 “注册人住所：深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“注册人住所：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋”。 2019-05-05 “生产地址：深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“生产地址：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。