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胰岛素(INS)测定试剂盒(红外荧光免疫层析法)

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注册证编号
粤械注准20242400136
注册人名称
粤械注准20242400136
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
产品名称
胰岛素(INS)测定试剂盒(红外荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
测试卡:由荧光垫(包被有红外荧光标记INS单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(包被有INS单克隆抗体和链霉亲和素)、吸水纸、PVC底板组成 样本缓冲液:Tris-HCl盐缓冲液 信息卡:记载本批次试剂的标准曲线信息
适用范围
适用于体外定量测定人全血、血清或血浆中的胰岛素(INS)的浓度,临床上主要用于评价胰岛功能。
产品储存条件及有效期
4℃~30℃保存,干燥、避光、禁止冷冻,铝箔袋密封状态下存放,有效期 18 个月,在室温 15℃~30℃,相对湿度 20%~90%环境下,开封后测试卡应在 15min 内使用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-01-22
有效期至
2029-01-21
变更情况
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