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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)

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注册证编号
京械注准20152401196
注册人名称
京械注准20152401196
注册人住所
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
生产地址
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1;15 mL,试剂2:1;5 mL 试剂1:3;40 mL,试剂2:1;40 mL 试剂1:1;60 mL,试剂2:1;20 mL 试剂1:2;60 mL,试剂2:2;20 mL
结构及组成
试剂 成分 浓度 试剂1 胆固醇酯酶 胆固醇氧化酶 过氧化氢酶 4-氨基安替比林 表面活性剂1 ge;0.8KU/L ge;0.5KU/L ge;400IU/L 0.5mmol/L 0.1%~0.3% 试剂2 TOOS 过氧化物酶 表面活性剂2 3mmol/L ge;10KU/L 0.1%~0.3% 校准品(单水平冻干粉,选配) 人血清基质低密度脂蛋白胆固醇 目标浓度:3.0mmol/L 校准品具有批特异性,具体浓度见瓶标签。
适用范围
用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-11-16
有效期至
2025-11-15
变更情况
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