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α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
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注册证编号
桂械注准20172400109
注册人名称
桂械注准20172400109
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试剂一：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、α-酮丁酸钠 4.5mmol/L。 试剂二：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸钠盐（NADH） 1.1mmol/L。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。
适用范围
用于医疗卫生部门定量检测血液标本中的α-羟丁酸脱氢酶。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的产品2℃～8℃存放。
2.产品有效期：未开启的产品有效期为12个月；已开启的产品有效期为1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2017-05-15
有效期至
2027-05-14
变更情况
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