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补体C4（C4）测定试剂盒（免疫透射比浊法）
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注册证编号
粤械注准20162400550
注册人名称
粤械注准20162400550
注册人住所
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
生产地址
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）
产品名称
补体C4（C4）测定试剂盒（免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
20mL(R1： 1×15ml R2： 1×5ml)、80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)、120mL (R1：2×45 ml R2： 3×10ml)、200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)、320mL(R1： 6×40ml R2： 4×20ml)
结构及组成
试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。R1：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、Triton X-100、聚乙二醇6000（PEG6000）、叠氮钠﹙NaN3﹚。R2：抗人C4抗体。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆中补体C4的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2-8℃下避光保存可稳定12个月；试剂R1、R2开启后在2-8℃避光保存可稳定一个月30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-05-10
有效期至
2025-09-28
变更情况
2020-11-27: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。
2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。
2023-02-16: 1、生产地址由“深圳市光明新区
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