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足踝锁定接骨板系统
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注册证编号
国械注准20213130104
注册人名称
国械注准20213130104
注册人住所
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品名称
足踝锁定接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由足踝锁定接骨板、足踝锁定螺钉和足踝金属接骨螺钉组成。由符合GB/T 13810-2017标准规定的TC4材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌有效期5年。
适用范围
该产品适用于足踝部骨折内固定或骨重建。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-02-10
有效期至
2026-02-09
变更情况
2023-07-26 产品技术要求变更，详见附件。
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