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血液透析机

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3451485号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3451485号
注册人住所
重庆市北部新区高新园黄山大道5号水星科技大厦南翼5楼
生产地址
重庆市北部新区高新园黄山大道5号水星科技大厦南翼5楼
产品名称
血液透析机
管理类别
第三类
型号规格
SDL-2000H型
结构及组成
该产品由血泵、比例泵组件、微处理器控制系统、容量控制系统、抗凝血推注器、漏血检测、气泡检测、电导度检测系统、温度检测控制装置;工业控制级计算机控制系统及接口、检测、控制组件;操作、显示组件;报警组件和专用软件澳凯龙2000H血液透析系统2000H-V2.2组成。不包含透析器、管路等一次性使用产品。
适用范围
该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭患者进行透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
我公司原生产地址“重庆市渝中区捍卫路102号8层”变更为“重庆市北部新区高新园黄山大道5号水星科技大厦南翼5楼”;所依据的国家标准发生变化,故我公司标准发生相应变化。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-12-05
有效期至
2015-12-04
变更情况
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