一次性使用精密过滤输液器

国食药监械(准)字2013第3661688号

国食药监械(准)字2013第3661688号

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

一次性使用精密过滤输液器

第三类

FIV01、FIV02。输液针有单翼、双翼、无翼,规格有:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。

本产品由保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、滴斗盖、空气过滤器、锁合轧口、软管、流量调节器、注射件、精密药液过滤器(5μm)、外圆锥接头、输液针组成。其中,输液针为可选配件。本产品接触药液的管路是由聚烯烃热塑性弹性体(TPE)材料制成,不含有DEHP。

本产品适用于对患者静脉输液并需要精密过滤药液得情况下使用，是一种重力式输液器；对药液中5微米以上微粒得滤除率不小于90％。

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无

国家食品药品监督管理总局

2013-10-25

2017-10-24

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