高频振动排痰系统

粤械注准20152260435

粤械注准20152260435

深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层

深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋一楼B、C区，四楼

高频振动排痰系统

第二类

PV-900、PV-800、PV-600、PV-300、PV-200、PV-100

主要由主机、控制系统、线控手柄、连接管路、气囊背心（背心式或胸带式）、气囊背心护套、雾化组件、吸痰组件和软件组成；吸痰组件不适用于Pi-300、Pi-100、Pi-50。

高频振动排痰功能用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗，适用于分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全患者，同时，促进气道清除或改善支气管引流，为诊断评估收集粘液；雾化功能用于将液态药物雾化供患者吸入；负压吸痰功能供医院为病人作吸痰等普通负压吸引用。

无

/

/

/

广东省食品药品监督管理局

2015-05-20

2020-05-19

2019-11-08: 适用范围由“高频振动排痰功能用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗，适用于分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全的成人患者，同时，促进气道清除或改善支气管引流，为诊断评估收集粘液；雾化功能用于将液态药物雾化供患者吸入；负压吸痰功能供医院为病人作吸痰等普通负压吸引用。”变更为“高频振动排痰功能用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗，适用于分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全