无创实时动脉血压监测系统

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注册证编号

豫械注准20172210162

注册人名称

豫械注准20172210162

注册人住所

商丘市睢阳区产业集聚区105国道西侧纬二路北侧

生产地址

商丘市睢阳区产业集聚区105国道西侧纬二路北侧

产品名称

无创实时动脉血压监测系统

管理类别

第二类

型号规格

TL-200、TL-300

结构及组成

结构及组成：本产品由主机、手镯、压力传感器和电缆组成。主要性能指标：1.血压测量范围：0kPa～40kPa（0～300mmHg），血压测量准确性：±0.4kPa（±3mmHg）；测量重复性：±0.67kPa(±5mmHg），血压显示分辨率：0.13kPa（1mmHg）；2.脉率范围：30bpm～250bpm，脉率分辨力：1bpm，脉率误差：±3bpm。3.无创实时动脉血压监测系统具有报警功能和消除报警功能，其中报警包含手镯松报警、传感器错误报警、设备故障报警。

适用范围

动脉内压力监测，用于医疗机构内成人桡动脉血压和脉搏无创连续实时监测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2017-04-24

有效期至

2022-04-23