S100-β蛋白测定试剂盒（免疫荧光层析法）

湘械注准20222400205

湘械注准20222400205

湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号

湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋

S100-β蛋白测定试剂盒（免疫荧光层析法）

第二类

20人份/盒

由1张ID卡(包含项目名称、标准曲线、条形码、批号信息)、20张检测卡、20支定量滴管、20支样本稀释液(200μL/支,0.01M PBS缓冲液)组成。其中检测卡由样本垫（玻璃纤维素膜）、偶合物垫(玻璃纤维素膜，含荧光标记的鼠抗人S100-β蛋白抗体偶合物及荧光标记的羊抗鸡IgY抗体偶合物)、硝酸纤维素膜(硝酸纤维素膜，含鼠抗人S100-β蛋白抗体(T线)、鸡IgY抗体(C线))、液体吸收垫（醋酸纤维素膜）、支撑垫（PVC片）和塑料外壳（PS塑料）组成。

本产品用于体外定量测定人全血、血清、血浆中的S100-β蛋白的含量。

本品需在2～30℃干燥、避光处保存，有效期为 24 个月。最小包装铝箔袋在室温（25±2）℃和相对湿度不大于 75%的环境下，可在开袋后1小时内使用。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-09-13

2027-01-27

变更时间：2022-09-13 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415B号”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号”。2、不再委托湖南优丽生物科技有限公司生产，生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋”。