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全自动生殖道分泌物分析系统
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注册证编号
苏械注准20242220522
注册人名称
苏械注准20242220522
注册人住所
南京江北新区星晖路71号加速器六期01栋
生产地址
南京江北新区星晖路71号加速器六期01栋,江苏省南京市六合大道620号B1号库(“物业”)03SHA10801F1Unit1号单元
产品名称
全自动生殖道分泌物分析系统
管理类别
第二类
型号规格
MKmega-Z7S、MKmega-Z4S、MKmega-Z2S、MKmega-Z7、MKmega-Z4、MKmega-Z2
结构及组成
本产品由仪器主机（样本前处理系统、液路系统、镜检通道、酶化学通道、温育模块、染色模块、转运机械手、成像组件、摄像模块）、触控屏（选配）、全自动生殖道分泌物分析系统软件（1.0）组成。
适用范围
采用显微影像扫描法，与配套的阴道微生态检测试剂盒（干化学酶法）共同使用，用于人体生殖道分泌物样本中被分析物的定性检测分析。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-04-18
有效期至
2029-04-17
变更情况
/
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