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血栓弹力图试验（血小板—AA）试剂盒（凝固法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20222400938
注册人名称
粤械注准20222400938
注册人住所
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号；广州市黄埔区神舟路268号
产品名称
血栓弹力图试验（血小板—AA）试剂盒（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
包装规格为1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒。
结构及组成
R1试剂：高岭土；
R2试剂：氯化钙；
A试剂：巴曲酶、活化十三因子；C试剂：花生四烯酸；纯化水；普通杯测试杯（无色）；A试剂测试杯（红色）；C试剂测试杯（蓝色）。 --
适用范围
本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于血小板聚集功能的检测，主要评估了服用抑制血小板代谢的药物，如阿司匹林。此检测只用于专业用途。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-07-19
有效期至
2027-07-18
变更情况
2022-09-09: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。
2024-02-23: 1、注册人住所由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号”。
2、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号；广州市黄埔区神舟路2
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