超声手术刀具

湘械注准20212010395

湘械注准20212010395

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋705房

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室

超声手术刀具

第二类

USW01、USW02、USW03、USQ04、USQ05、USW06、USW07、USW08、USQ09、USQ10、USW11、USW12、USW13、USQ14、USW15、USW16、USW17、USW18、USQ19、USW20。

超声手术刀具由刀头（波导杆、钳口、套杆）及手柄（刀头与换能器接口、手控开关、闭合把手、连接附件）两部分组成。

超声手术刀具作为超声手术设备主机的附件与超声手术设备配套使用。

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医疗器械注册人制度

湖南省药品监督管理局

2022-01-27

2026-03-18

变更时间：2022-01-27 变更内容：1、变更生产地址，由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：施爱德（长沙）医疗器材有限公司；（2）委托生产截止日期：2025年12月16日。