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血细胞分析仪用质控物

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注册证编号
鲁械注准20172400885
注册人名称
鲁械注准20172400885
注册人住所
山东省烟台市莱山区捷爱斯路11号
生产地址
烟台市莱山区捷爱斯路11号
产品名称
血细胞分析仪用质控物
管理类别
第二类
型号规格
型号:HC-8、HC3D-16 、HC5D-A、HC5D-B、HC5D-C。 规格: 1.5mL×1、2mL×1、2.5mL×1、3mL×1、3.5mL×1、4.5mL×1、 1.5mL×2、2mL×2、2.5mL×2、3mL×2、3.5mL×2、4.5mL×2、 1.5mL×3、2mL×3、2.5mL×3、3mL×3、3.5mL×3、4.5mL×3、 1.5mL×4、2mL×4、2.5mL×4、
结构及组成
主要组成成分: 哺乳动物(猪)红细胞、白细胞、血小板及保存剂(甲醛0.07(百分比)、葡萄糖0.8(百分比)、枸橼酸钠0.2(百分比))组成。
适用范围
用于监控或评价血细胞分析仪检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
2~8℃密闭避光贮存。HC-8型 有效期为180天;HC3D-16型 有效期为105天;HC5D-A型 有效期为90天;HC5D-B型 有效期为90天; HC5D-C型 有效期为105天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-05-12
有效期至
2027-12-03
变更情况
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