转铁蛋白(TSF)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

渝械注准20242400262

注册人名称

渝械注准20242400262

注册人住所

重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2

生产地址

重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2

产品名称

转铁蛋白(TSF)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

条型：1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒卡型：1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒

结构及组成

本试剂盒由相应人份铝箔袋包装的条型试剂/卡型试剂、干燥剂、样品处理瓶（带粪便取样棒和稀释液）组成。条型试剂主要由样品垫（玻璃纤维和无纺布）、胶体金垫（含有胶体金标记的鼠抗人TSF单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（质控区（C）包被有羊抗鼠IgG、检测区（T）包被有鼠抗人TSF单克隆抗体）、吸水纸组成。卡型在条型的基础上增加塑料外壳。样本稀释液的主要组成成分为2 mL的pH 7.2-7.4 10mM磷酸盐缓冲液(PBS)。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本试剂用于体外定性检测人体粪便样本中转铁蛋白的水平。

产品储存条件及有效期

原包装产品于2～30℃条件下，避光密封干燥条件下贮存，切勿冷冻。自生产之日起，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2024-07-03