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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
粤械注准20222400328
注册人名称
粤械注准20222400328
注册人住所
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室
生产地址
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室
产品名称
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1 R1:18ml×1;R2:6ml×1。 规格2 R1:36ml×1;R2:12ml×1。 规格3 R1:54ml×1;R2:18ml×1。 校准品(选配)0.5mL×5水平。 质控品(选配)0.5mL×2水平。
结构及组成
试剂盒由R1 试剂、R2 试剂、校准品(选配)、质控品(选配)以及说明书组成。 R1 试剂:R1 试剂主要组分为甘氨酸缓冲液; R2 试剂:兔抗血清淀粉样蛋白A 抗体胶乳颗粒。
适用范围
用于检测全血/血清/血浆样本中血清淀粉样蛋白A 的含量,主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
试剂2~8℃密封避光保存,不可冷冻,有效期12个月。开瓶后试剂保存在2~8℃的避光处,避免污染,有效期30 天。质控品、校准品开瓶后试剂保存在2~8℃的避光处,避免污染,有效期7 天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-03-09
有效期至
2027-03-08
变更情况
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