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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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注册证编号
粤械注准20222400328
注册人名称
粤械注准20222400328
注册人住所
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室
生产地址
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室
产品名称
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
规格1 R1：18ml×1；R2：6ml×1。
规格2 R1：36ml×1；R2：12ml×1。
规格3 R1：54ml×1；R2：18ml×1。
校准品（选配）0.5mL×5水平。
质控品（选配）0.5mL×2水平。
结构及组成
试剂盒由R1 试剂、R2 试剂、校准品（选配）、质控品（选配）以及说明书组成。
R1 试剂：R1 试剂主要组分为甘氨酸缓冲液；
R2 试剂：兔抗血清淀粉样蛋白A 抗体胶乳颗粒。
适用范围
用于检测全血/血清/血浆样本中血清淀粉样蛋白A 的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
试剂2～8℃密封避光保存，不可冷冻，有效期12个月。开瓶后试剂保存在2～8℃的避光处，避免污染，有效期30 天。质控品、校准品开瓶后试剂保存在2～8℃的避光处，避免污染，有效期7 天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-03-09
有效期至
2027-03-08
变更情况
/
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