U型钉

国械注准20223131436

国械注准20223131436

天津自贸试验区（空港经济区）航空路53号标准厂房30A、10B-2

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号（委托生产）， 天津自贸试验区（空港经济区）航空路53号标准厂房30A、10B-2

U型钉

第三类

见附页。

U型钉由符合GB/T13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。产品表面抛丸处理。分无菌和非无菌两种交付状态，无菌产品经环氧乙烷灭菌，有效期5年。

适用于四肢骨折内固定。

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国家药品监督管理局

2022-10-28

2027-10-27

2023-11-22 注册人住所由天津自贸试验区（空港经济区）航空路53号标准厂房30A；生产地址由天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号（委托生产）;变更为：天津自贸试验区（空港经济区）航空路53号标准厂房30A、10B-2 ；变更为：天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号（委托生产），天津市自贸试验区（空港经济区）航空路53号标准厂房30A、10B-2 2023-12-28 生产地址由天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号（委托生产）， 天津市自贸试验区（空港经济区）航空路53号标准厂房30A、10B-2 ;变更为：天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号（委托生产）， 天津自贸试验区（空港经济区）航空路53号标准厂房30A、10B-2