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恙虫病东方体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20173403297
注册人名称
国械注准20173403297
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
恙虫病东方体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
10人份/盒,50人份/盒。
结构及组成
检测卡;试剂盒中还包括样本稀释管、吸管。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中恙虫病东方体IgM抗体。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2~30℃干燥处保存,有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-30
有效期至
2027-07-27
变更情况
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