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医用电子直线加速器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243050905
注册人名称
国械注准20243050905
注册人住所
上海市嘉定区城北路2258号
生产地址
上海市嘉定区城北路2258号，上海市嘉定区金娄路188号
产品名称
医用电子直线加速器
管理类别
第三类
型号规格
uLinac VisionaryTx
结构及组成
产品由CT X射线管、CT探测器、CT高压发生器、束流模块、机架、多叶光栅、6D治疗床、动态平板探测器、手控盒(Wireless Hand Control)、门控部件（VSM）、电源柜、SCCU、ACBU、TCC、TAC、CT console、CT-recon、LCM server、显示器1、显示器2、显示器3、控制盒、加速器操作系统、CT操作系统、加速器配置管理系统和附件（成像十字板、光野十字板、前指针、射束挡块托盘、电子线限光筒、光子限光筒）组成。
适用范围
用于对人体适合接受放射治疗的肿瘤提供图像引导下的体部立体定向放射治疗、头部立体定向放射外科治疗、旋转或固定野调强放疗、三维适形放疗。具体适应证由临床医生根据实际情况确定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-14
有效期至
2029-05-13
变更情况
/
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医用电子直线加速器是一种常用的放射治疗器械，用于治疗癌症等疾病。它利用高能电子束或光子束对肿瘤进行精确照射，以达到杀灭肿瘤细胞的目的。
医用电子直线加速器具有以下特点：
1. 高能射线：医用电子直线加速器能够产生高能电子束或光子束，能够深入肿瘤组织，对肿瘤细胞进行有效杀灭。
2. 精确定位：医用电子直线加速器配备了先进的成像系统，能够准确地定位肿瘤位置，避免对正常组织的伤害。
3. 高剂量输出：医用电子直线加速器能够输出高剂量的辐射，能够在较短的时间内完成治疗，减少患者的不适感。
医用电子直线加速器由以下几个主要组成部分构成：
1. 加速器：医用电子直线加速器的核心部分是加速器，它能够将电子或光子加速到高能状态，以产生高能射线。
2. 控制系统：医用电子直线加速器配备了先进的控制系统，能够精确控制辐射剂量和照射时间，确保治疗的准确性和安全性。
3. 成像系统：医用电子直线加速器配备了成像系统，能够实时观察肿瘤位置和形态，帮助医生进行精确定位和治疗计划。
医用电子直线加速器根据其加速器类型的不同，可以分为以下几种类型：
1. 电子直线加速器：主要产生高能电子束，适用于浅表肿瘤的治疗。
2. 光子直线加速器：主要产生高能光子束，适用于深部肿瘤的治疗。
3. 强子直线加速器：主要产生质子或重离子束，适用于特定类型的肿瘤治疗。
总之，医用电子直线加速器是一种重要的放射治疗器械，具有高能射线、精确定位和高剂量输出等特点。它由加速器、控制系统和成像系统等组成，根据加速器类型的不同，可以分为电子直线加速器、光子直线加速器和强子直线加速器等类型。
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