肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

冀械注准20192400166

冀械注准20192400166

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼（委托生产）

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

第二类

试剂1：1×45mL试剂2：1×15mL试剂1：2×45mL试剂2：2×15mL试剂1：1×60mL试剂2：1×20mL 试剂1：2×60mL试剂2：2×20mL试剂1：4×60mL试剂2：2×40mL试剂1：2×45mL试剂2：1×30mL 试剂1：2×90mL试剂2：2×30mL试剂1：6×60mL试剂2：2×60mL试剂1：4×450mL试剂2：4×150mL 校准品：1×0.5mL 1×1mL质控品：水平1：1×0.5mL 1×1mL水平2：1×0.5mL 1×1mL

试剂1：肌酸脒基水解酶，40KU/L；肌氨酸氧化酶，7KU/L；抗坏血酸氧化酶，2KU/L；过氧化氢酶，100KU/L；N-乙基-N-丙磺基间甲苯胺（ESPMT），0.47mmol/L。 试剂2：肌酐胺基水解酶，400KU/L；过氧化物酶，50KU/L；4-氨基安替比林，2.95mmol/L。 校准品：肌酐，三羟甲基氨基甲烷。 质控品：肌酐，三羟甲基氨基甲烷。

用于体外定量测定人体血清中肌酐的含量。

在2～8℃环境中密封避光保存。有效期12个月。

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河北省药品监督管理局

2024-07-16

2029-07-15

2023-11-02:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”