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一次性使用医用口罩

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注册证编号
豫械注准20182140377
注册人名称
豫械注准20182140377
注册人住所
长垣市丁栾镇北工业区
生产地址
长垣市丁栾镇北工业区
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌系带型、无菌挂耳型、非无菌系带型、非无菌挂耳型;规格:大号、中号、小号
结构及组成
本产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成,口罩体由纺粘热轧法非织造布和聚丙烯熔喷布组成。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
/
附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-04-12
有效期至
2023-08-19
变更情况
2018-12-14 型号、规格由“系带型、挂耳型”变更为“型号:系带型、挂耳型;规格:大号、中号、小号”; 产品技术要求变更内容见附页。 2019-04-24 住所由“长垣县丁栾镇北工业区(刘师古寨村)”变更为“长垣县丁栾镇北工业区”;生产地址由“长垣县丁栾镇北工业区(刘师古寨村)”变更为“长垣县丁栾镇北工业区” 2020-02-24型号、规格增加非无菌型。 产品技术要求变更内容见附页。 202