抗肝细胞胞浆1型抗原IgG抗体（Anti-LC-1 IgG）检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

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注册证编号

京械注准20232400327

注册人名称

京械注准20232400327

注册人住所

北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107

生产地址

北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层,北京市大兴区创展路20号院

产品名称

抗肝细胞胞浆1型抗原IgG抗体（Anti-LC-1 IgG）检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

管理类别

第二类

型号规格

50测试/盒，100测试/盒

结构及组成

组分名称组成成分 50测试/盒 100测试/盒 Anti-LC-1 IgG试剂2号（Anti-LC-1 IgG-R2）含有HRP标记的抗人IgG抗体和Tris缓冲液pH8.0 9mL/瓶;1 16.5mL/瓶;1 Anti-LC-1 IgG磁分离试剂（Anti-LC-1 IgG-M）含有标记-LC-1抗原的磁性微粒和Tris缓冲液pH8.0 4mL/瓶;1 6.5mL/瓶;1 Anti-LC-1 IgG阴性对照（Anti-LC-1 IgG-N）含有浓度为（10plusmn;1）AU/mL的抗LC-1抗体和磷酸盐缓冲液（pH7.4） 0.55mL/瓶;1 0.55mL/瓶;1 Anti-LC-1 IgG阳性对照（Anti-LC-1 IgG-P）含有浓度为（100plusmn;10）AU/mL的抗LC-1抗体和磷酸盐缓冲液（pH7.4） 0.55mL/瓶;1 0.55mL/瓶;1 样品稀释液样品稀释液 5mL/瓶;1

适用范围

用于体外定性检测人血清中的抗肝细胞胞浆1型抗原IgG抗体（Anti-LC-1 IgG）的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-05-15

有效期至