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一次性使用手术包

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注册证编号
豫械注准20182140665
注册人名称
豫械注准20182140665
注册人住所
河南省新乡市长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
生产地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南(委托生产)
产品名称
一次性使用手术包
管理类别
第二类
型号规格
SR-I、1301、1302、1303、1304、1305、1306、1307、1308、1309、1310、1311、1312、1313、1314
结构及组成
手术包由基本配置:一次性使用治疗巾、一次性使用无菌巾、一次性医用中单、一次性使用手术单、一次性使用手术衣;选用配置:医用纱布块、医用纱布垫、医用外科口罩、医用帽、包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术洞巾、袖头、一次性使用医用垫、碘伏棉球、手术刀片、医用棉签、医用棉球、带线缝合针、一次性使用无菌敷贴、一次性使用溶药注射器、一次性使用捆扎止血带、一次性使用无菌保护罩、医用手术薄膜、一次性医用脑棉片、纱布绷带、止血钳、纱布剪刀、床罩、医用石蜡棉球、裤套、医用隔离鞋套、收集袋、自封袋、擦手巾、弹性绷带、医用胶带、药碗、镊子、托盘、肾形盘、固定夹、药杯、消毒刷、尺子、备胶料、吸水管、器械盘套、记号笔。
适用范围
供医疗机构临床手术使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-10-18
有效期至
2028-10-24
变更情况
2021-09-24:结构及组成由“本品分为基本配置和选用配置。基本配置是:剖腹单、中单、治疗巾、手术衣;选用配置是:橡胶医用手套、口罩、帽、纱布块、包布。”变更为“剖腹单、一次性使用中单、一次性使用无菌巾、一次性使用手术衣;选用配置是:一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用口罩、一次性使用帽、医用纱布块、包布。”。 2021-07-21:注册人住所由“长垣县张三寨工业区”变更为“长垣市南蒲街道办