共聚焦微探头影像仪

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注册证编号

鄂械注准20232064463

注册人名称

鄂械注准20232064463

注册人住所

湖北省鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道南侧东湖高新科技创意城E1E2栋1-3层E02号

生产地址

鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道9号东湖高新科技创意城E02号楼

产品名称

共聚焦微探头影像仪

管理类别

第二类

型号规格

PCLES012、 PCLES022、PCLES032、PCLES042、PCLES052、PCLES062、PCLES072、PCLES082、PCLES092、PCLES0A2

结构及组成

由激光扫描成像装置、共聚焦显微探头（探头型号见附件）、脚踏开关、成像控制软件（发布版本号V1）组成。成像控制软件以U盘形式提供。

适用范围

该产品通过内窥镜进入人体腔道，对其内部组织的细微结构进行共聚焦激光成像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2024-03-26

有效期至

2028-08-01

变更情况

无2024-03-26 16:23:01_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；型号、规格由【PCLES012 】变更为【PCLES012、 PCLES022、PCLES032、PCLES042、PCLES052、PCLES062、PCLES072、PCLES082、PCLES092、PCLES0A2】；备注由【】变更为【无】；批准日期由【2023-08-02】变更为【2024-03-

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