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一次性骨水泥填充器套件

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注册证编号
闽械注准20162040028
注册人名称
闽械注准20162040028
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区
产品名称
一次性骨水泥填充器套件
管理类别
第二类
型号规格
I型、II型
结构及组成
该产品由主体、活塞、导管(I型适用)、漏斗、通条、搅拌碗和搅拌片组成,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。.
适用范围
用于混匀骨水泥,并将骨水泥注入骨髓腔中。.
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
2021年05月17日 1、生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”。 2023年05月05日 1、生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”变更为“厦门市海沧区山边洪东