器械数据库

手术吸引切割器

注册证信息下载
注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2220045号
注册人名称
浙食药监械(准)字2012第2220045号
注册人住所
杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号
生产地址
杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号
产品名称
手术吸引切割器
管理类别
第二类
型号规格
SSC型
结构及组成
产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。接触人体部件由符合YY/T0294.1中的M号钢和GB/T1220中的Y12Cr13不锈钢制造。切割器最大输出转距应不小于15mN.m;切割器转速为无级调速,转动方向分正转、反转两种,正、反转各档转速误差不大于±10%;切割器应具有堵转限流保护功能,堵转保护转矩不大于55mN.m,此时转速应为0;刀具应采用不锈钢无毒材料制造,内刀头头端应经热处理,其硬度应不低于411HV0.2~535HV0.2;外刀头前端为钝头,外表面粗糙度应不大于0.4μm;手机在正常工作状态下的吸引流量应不小于800mL/min;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品在医用内窥镜直视下,供鼻腔手术切割组织用。
产品储存条件及有效期
1、严重的全身性疾病、出血性疾病和未控制的糖尿病患者;2、老、弱、婴儿、孕妇、精神障碍者及急性上呼吸道感染期患者。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2015-06-25
有效期至
2016-02-01
变更情况
/
有源手术器械是一种用于手术操作的高科技设备,其中手术吸引切割器是其中一种常见的器械。手术吸引切割器主要用于手术过程中的吸引和切割操作,能够有效地帮助医生完成手术。 手术吸引切割器的特点是具有强大的吸引力和精确的切割能力。它能够快速而准确地吸引手术区域的液体和组织,保持手术区域的清洁和干燥。同时,手术吸引切割器还具备精确的切割功能,可以帮助医生进行精细的手术操作,减少手术创伤和出血。 手术吸引切割器由多个组成部分构成,包括主机、吸引管、切割刀等。主机是手术吸引切割器的核心部分,负责产生吸引力和控制切割功能。吸引管是连接主机和手术区域的管道,用于吸引液体和组织。切割刀是手术吸引切割器的切割部分,可以根据需要进行更换和调整。 根据不同的手术需求,手术吸引切割器可以分为多种类型。例如,有些手术吸引切割器可以根据手术区域的不同进行调整,以适应不同部位的手术操作。还有一些手术吸引切割器具有多种切割模式,可以根据手术需要选择不同的切割方式。此外,还有一些手术吸引切割器具备自动化功能,可以根据医生的操作习惯进行智能调整。 总之,手术吸引切割器是一种重要的手术器械,具有强大的吸引力和精确的切割能力。它的组成部分包括主机、吸引管和切割刀等。根据不同的手术需求,手术吸引切割器可以分为多种类型,以满足医生的操作需求。
完整内容查看产品百科