磷脂检测试剂盒(酶法)

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注册证编号

苏械注准20152401038

注册人名称

苏械注准20152401038

注册人住所

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

生产地址

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

产品名称

磷脂检测试剂盒(酶法)

管理类别

第二类

型号规格

R1:20ml×1 R2:5ml×1/ R1:60ml×1 R2:15ml×1/ R1:60ml×4 R2:15ml×4/ R1:60ml×4 R2:60ml×1/ R1:80ml×4 R2:80ml×1/ R1:60ml×8 R2:60ml×2/ R1:90ml×8 R2:90ml×2/ R1:500ml×6 R2:250ml×3/ R1:1000ml×6 R2:500ml×3/ R1:60ml

结构及组成

试剂成分含量R1 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) 50mmol/L 磷脂酶D 0.44U/mL N-乙基-N-（3-磺丙基）-3-甲氧基苯胺钠盐 1mmol/L 抗坏血酸酶 0.6U/mLR2 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) 50mmol/L 4-氨基安替比林 0.74mmol/L 过氧化物酶 16U/mL 胆碱氧化酶 7.0U/mL

适用范围

用于体外定量检测人血清中磷脂（PL）的含量

产品储存条件及有效期

本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-08

有效期至