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一次性使用吊瓶式输液器

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注册证编号
国械注准20153662001
注册人名称
国械注准20153662001
注册人住所
江西省抚州市临川区抚临大道中段
生产地址
江西省抚州市临川区抚临大道中段
产品名称
一次性使用吊瓶式输液器
管理类别
第三类
型号规格
DP1 200ml、DP1 250ml、DP1 300ml、DP2 200ml、DP2 250ml、DP2 300ml、DP3 200ml、DP3 250ml、DP3 300ml、DP4 200ml、DP4 250ml、DP4 300ml,可配输液针规格见下表,也可不带输液针。输液针(mm):0.45×15 RWLB,0.45×15 TWLB,0.45×15 RWSB,0.45×15 TWSB,0.45×16 RWLB,0.45×16 TWLB, 0.45×16 RWSB,0.45×16 TWSB,0.5
结构及组成
一次性使用吊瓶式输液器由保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、开/关夹、注射座、带空气过滤器和塞子的进气口、带刻度的吊瓶、乳胶管、滴管、滴斗、药液注射件、软管、流量调节器、药液过滤器、外圆锥接头、带或不带静脉输液针组成。其中,瓶塞穿刺器、静脉针柄由ABS制成,刻度吊瓶由聚丙烯制成,保护套、流量调节器、空气过滤器上下壳由聚乙烯制成,软管、滴管、滴斗、药液过滤器(孔径15μm)上下壳、静脉针连接座由聚氯乙烯(含DEHP增塑剂)制成,药液过滤膜和空气过滤膜由聚丙烯制成,注射件、乳胶管由天然橡胶制成,静脉针管由不锈钢0
适用范围
适用于某些大容量药液进行分装输液且对输液精度要求不高的场合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-02
有效期至
2020-11-01
变更情况
2016-03-10 “注册人住所:江西省抚州市抚临大道中段;生产地址:江西省抚州市抚临大道中段”变更为“注册人住所:江西省抚州市临川区抚临大道中段;生产地址:江西省抚州市临川区抚临大道中段”。