器械数据库

悬吊数字化医用X射线摄影系统

注册证信息下载
注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2301098号
注册人名称
粤食药监械(准)字2013第2301098号
注册人住所
深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室
生产地址
深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A
产品名称
悬吊数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
睿翼DR50X
结构及组成
由高频高压发生器(FSQ-4-5)、X射线管组件(LQ16或E7843X或E7252X或SDR 150/30/50-1)、限束器(XS-1)、X射线数字平板探测器(Angell-DR-F或FXRD-1717SB)、图像处理系统(TS-1)、天轨吊架、探测器立柱、旋转电动床或四向移动摄影床、控制台、滤线栅组成。
适用范围
供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2013-10-18
有效期至
2017-10-17
变更情况
2016-01-19: 2016-01-19 1、生产企业名称由“深圳市安健科技有限公司”变更为“深圳市安健科技股份有限公司”。