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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

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注册证编号
渝械注准20212400116
注册人名称
渝械注准20212400116
注册人住所
重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼
生产地址
重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×45mL R2:1×15mL R1:1×60mL R2:1×20mL R1:2×45mL R2:2×15mL R1:2×60mL R2:2×20mL R1:4×60mL R2:4×20mL 高低密复合校准品(选配):1×1mL
结构及组成
试剂(R1):胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、磷酸盐缓冲液;试剂(R2):过氧化物酶、4-氨基安替比林、N,-N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺、磷酸盐缓冲液;高低密复合校准品(冻干粉):高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、磷酸盐缓冲液
适用范围
用于体外定量检测人体样本(血清)中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
1.本试剂盒应密封、避光储存于2℃~8℃,产品有效期为12个月。 2.试剂开瓶后在2℃~8℃稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2021-07-05
有效期至
2026-07-04
变更情况
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