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疝修补补片
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注册证编号
国械注准20183130306
注册人名称
国械注准20183130306
注册人住所
江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号
生产地址
江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号
产品名称
疝修补补片
管理类别
第三类
型号规格
UM 611，UM 112，UM 115，UM 155，UM 303，UM712，UM105，UM166，UM300， UM815，UM915，UM122，UM125，UM120，UM152，UM162，UM182，UM202，UM150，UM153，UM183，UM102，UM223，UM203
结构及组成
该产品是由可吸收的乙交酯-己内酯嵌段共聚物（75%乙交酯和25%己内酯）与非吸收的聚丙烯材料组合制成的纤维编织而成的平片网状物（由染紫色的纤维和未染色的纤维共编）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于腹腔外对疝进行修补。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-14
有效期至
2028-08-11
变更情况
2020-06-19 1.“型号、规格”由“UM 611, UM 112，UM 115，UM 155，UM 303”变更为“UM 611, UM 112, UM 115, UM 155, UM 303, UM712, UM105, UM166, UM300, UM815, UM915, UM122, UM125, UM120, UM152, UM162, UM182, UM202, UM150,
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无源植入器械疝修补补片是一种用于治疗疝气的医疗器械产品。它具有以下特点：
1. 高强度：疝修补补片采用高强度材料制成，能够有效支撑和修复疝气部位，防止疝囊再次突出。
2. 透气性好：疝修补补片具有良好的透气性，能够促进伤口的愈合和排出体内积聚的液体。
3. 生物相容性好：疝修补补片采用生物相容性材料制成，能够与人体组织良好地结合，减少术后并发症的发生。
4. 耐久性强：疝修补补片具有较长的使用寿命，能够长期保持修复效果，减少疝气的复发率。
疝修补补片通常由以下几个部分组成：
1. 补片：补片是疝修补补片的主要组成部分，它是用于修复疝气部位的关键部件，具有高强度和透气性。
2. 支撑网：支撑网是疝修补补片的重要组成部分，它能够提供支撑和稳定的作用，防止疝囊再次突出。
3. 固定材料：固定材料用于将疝修补补片固定在疝气部位，确保修复效果的持久性。
根据不同的疝气类型和患者的具体情况，疝修补补片可以分为不同的类型，包括腹股沟疝修补补片、脐疝修补补片、膈疝修补补片等。每种类型的疝修补补片都有其特定的设计和适应症。
总之，无源植入器械疝修补补片是一种用于治疗疝气的医疗器械产品，具有高强度、透气性好、生物相容性好和耐久性强等特点。它由补片、支撑网和固定材料组成，根据不同的疝气类型和患者情况可以选择不同类型的疝修补补片。
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