一次性使用切割吻(缝)合器及组件

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注册证编号

苏械注准20152080723

注册人名称

苏械注准20152080723

注册人住所

武进区遥观镇建农工业集中区

生产地址

武进区遥观镇建农工业集中区

产品名称

一次性使用切割吻(缝)合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

一次性使用切割吻（缝）合器及组件的规格型号：TCYQ-55×2.5/60×2.5/75×2.5/80×2.5/90×2.5/100×2.5、TCYQ-55×3.85/60×3.85/75×3.85/80×3.85/90×3.85/100×3.85、TCYQ-55×4.5/60×4.5/75×4.5/80×4.5/90×4.5/100×4.5组件的规格型号：TCYQ-55×2.5组件/60×2.5组件/75×2.5组件/80×2.5组件/90×2.5组件/100×2.5组件、TCYQ-55×3.85组件/60×3.85组件/75×3.85组件/80×3.85组件/90×3.85组件/100×3.85组件、TCYQ-55×4.5组件/60×4.5组件/75×4.5组件/80×4.5组件/90×4.5组件/100×4.5组件

结构及组成

一次性使用切割吻（缝）合器及组件主要由切割组件、抵钉座、切割组件架、定位手柄、活动手柄、击发钮、缝合钉、切割刀组成；抵钉座采用12Cr18Ni9制成、切割刀采用6Cr13制成，缝合钉采用TA2制成。按照有效缝合长度不同分为六种规格。出厂时自带1个组件，产品应无菌。

适用范围

主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-07-03