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一次性使用延长管

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注册证编号
国械注准20183140537
注册人名称
国械注准20183140537
注册人住所
山东省淄博市高青县田横路88号
生产地址
山东省淄博市高青县田横路88号
产品名称
一次性使用延长管
管理类别
第三类
型号规格
型号:重力型、压力型;规格:QKYG-03、QKYG-04、QKYG-05、QKYG-07、QKYG-08
结构及组成
本产品由三通、止水夹、管路、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、三通旋塞组成。材料:管路为聚氯乙烯PVC(增塑剂:DEHP)、三通为ABS树脂、止水夹为共聚甲醛、外圆锥接头为ABS树脂、外圆锥接头保护套为聚乙烯PE、三通旋塞为聚乙烯PE、ABS树脂、聚碳酸酯PC,润滑剂采用符合2020版中国药典中规定的硅油。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
本品适用于输液操作中连通输液容器、延长输液管路
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-12
有效期至
2028-12-11
变更情况
2021-12-02 “生产地址:山东省淄博市高青县高苑东路2号”变更为“生产地址:山东省淄博市高青县高苑东路2号;山东省淄博市高青县田横路88号”。 2022-08-09 “注册人住所:山东省淄博市高青县高苑东路2号; 生产地址:山东省淄博市高青县高苑东路2号;山东省淄博市高青县田横路88号。”变更为“注册人住所:山东省淄博市高青县田横路88号; 生产地址:山东省淄博市高青县田横路88号